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　　奥德昔巴特胶囊在复旦大学附属儿科医院正式开出中国首方，开启进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）疾病领域治疗新篇章。作为PFIC疾病领域的一线治疗药物，奥德昔巴特是目前中国首个且唯一获批治疗PFIC疾病领域的非手术靶向药物，为患者提供了治疗新选择，提升患者长期获益。

　　PFIC是一类罕见的遗传性疾病，发病率约为1～2/10万新生儿，2018年被列入《第一批罕见病目录》。患者多在新生儿期或1岁以内发病，临床表现包括黄疸、瘙痒、血清胆汁酸（SBA）值升高、吸收不良和发育不良。随着病情加重，最终可进展为终末期肝病，需要进行肝移植。长期以来，由于PFIC的罕见性以及缺乏经批准的针对PFIC患儿的治疗药物，疾病临床诊疗面临较大挑战。2024年12月，奥德昔巴特胶囊经中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗≥6月龄的PFIC患者的瘙痒，并于今年9月底正式在华商业上市，打破了PFIC患者无针对性药物的困局，为患者及其家庭带来新的希望。

　　复旦大学附属儿科医院传染感染科主任王建设教授表示 ：“PFIC疾病进展快、严重影响生长发育和生活质量，许多患者需要肝移植才能长期生存，给患者及其家庭带来沉重的疾病负担。随着奥德昔巴特在中国正式进入临床应用，我们希望看到这一物能够帮助患者有效缓解症状，切实改善生活质量。未来，我们期待能够进一步推动PFIC诊疗规范化发展，实现早诊断、早治疗。”

　　益普生中国总经理Arkadiusz Budzinski表示：“从奥德昔巴特正式商业上市，到临床首方落地历时约两周，这一突破性的速度充分体现了益普生将患者需求置于首位，加快引入物尽早惠及中国患者的坚定承诺。”

　　习：关于《中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》的说明

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